Элапраза – инструкция по применению, рекомендованные дозы, применение у детей, список аналогов, отзывы

Мы публикуем руководство по применению лекарства Элапраза: дозировка, фармакологическое действие, последствия передозировки, описание, специфика применения при лактации, общие сведения о нем, побочные действия, когда назначается, лекарственное взаимодействие, вид упаковки, противопоказание, в какой форме выпускается, состав и т.д.. Публикуется каталог рекомендованных заменителей. Вам, несомненно, станет интересно ознакомиться с высказываниями врачей о практике применения этого лекарства, зафиксированных особенностях действия при разных диагнозах, для всевозможных категорий больных, в разнообразных ситуациях лечения. Больные на онлайн-форуме высказываются о действенности лечения им в их личных ситуациях. Просим посетителей включиться в обсуждение, рассказать о личном практическом опыте применения препарата. Как отличается эффективность данного от воздействия заменителей, народных средств? Взгляд каждого человека поправившегося пациента заинтересует врачей-специалистов, фармакологов, иных больных.

ATX

A16AB09

Зарубежное названиее

ELAPRASE

Форма

концентрат

Фармакокинетика

концентрат

Фармакологическое воздействие

Синдром Хантера (мукополисахаридоз II типа) – Х-сцепленное рецессивное наследственное заболевание, вызванное недостаточной активностью в организме лизосомального фермента идуронат-2-сульфатазы. Функцией идуронат-2-сульфатазы является катаболизм гликозаминогликанов дерматансульфата и гепарансульфата путем разрушения олигосахарид-связанных сульфатных половинок. В связи с отсутствием или наличием дефектного фермента идуронат-2-сульфатазы у пациентов с синдромом Хантера гликозаминогликаны прогрессивно накапливаются в лизосомах клеток, приводя к клеточному перенасыщению, органомегалии, разрушению тканей и нарушению функции органов.Идурсульфаза обеспечивает поступление экзогенного фермента в клеточные лизосомы. Маннозо-6-фосфатные остатки на олигосахаридных цепях позволяют ферменту специфически связываться с маннозо-6-фосфатными-рецепторами на клеточной поверхности, что приводит к интернализации фермента, нацеленного на внутриклеточные лизосомы, и последующему катаболизму кумулирующих гликозаминогликанов.

Показания для приема

Мукополисахаридоз 2 типа (синдром Хантера).

Как правильно осуществлять прием

Применяется в виде в/в инфузии. Рекомендуемая доза составляет 500 мкг/кг массы тела 1 раз/нед.

Возможные побочные дейстия

Наиболее часто наблюдались реакции, связанные с введением препарата: кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница), лихорадка, головная боль, повышение АД. По мере продолжения лечения их частота развития снижалась.Частота: очень часто (более 1/10), часто (более 1/100 и менее 1/10).Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль; часто – головокружение, тремор.Со стороны органов чувств: часто – усиление слезотечения.Со стороны ССС: очень часто – повышение АД; часто – снижение АД, <приливы>, цианоз, аритмия (серьезное нежелательное явление), эмболия легочной артерии (серьезное нежелательное явление).Со стороны дыхательной системы: часто – бронхоспазм, кашель, свистящее дыхание, тахипноэ, одышка.Со стороны пищеварительной системы: очень часто – диспепсия; часто – боль в области живота, тошнота, диарея, отек языка.Со стороны кожных покровов: очень часто – крапивница, сыпь, зуд; часто – эритема, экзема.Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто – боль в области грудной клетки; часто – артралгия.Прочие: очень часто – лихорадка, припухлость в области инфузии; часто – отек лица, периферический отек.У 5 пациентов, получавших препарат в дозе 0.5 мг/кг еженедельно или через неделю, отмечены серьёзные нежелательные реакции: у 4 больных (на фоне одной или нескольких инфузий) развилась гипоксия, из которых 3-м пациентам с ХОБЛ (2-м ранее проводилась трахеотомия) потребовалась терапия кислородом.Наиболее тяжелая реакция (кратковременные судороги) развилась на фоне обострения инфекционного респираторного заболевания.У больного с менее тяжелым основным заболеванием, неблагоприятная реакция разрешилась после прекращения введения ЛС.Эти реакции не возобновлялись после замедления скорости вливания и проведения предварительной подготовки (низкие дозы ГКС или антигистаминных ЛС, ингаляция бета-адреностимуляторов).У больного с ранее выявленной кардиопатией были зарегистрированы преждевременные желудочковые комплексы и эмболия легочной артерии.При введении идурсульфазы вырабатываются антитела к IgG, а также к IgM и IgA. Общая частота развития нейтрализующих антител составляет 10%. У пациентов, имевших антитела к IgG и IgM вероятность развития инфузионных реакций и др. нежелательных явлений выше. Общая частота нежелательных явлений, связанных с инфузией, уменьшается с течением времени, несмотря на содержание антител.Постмаркетинговый опыт: анафилактические реакции.

Противопоказания для применения

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах противопоказания отсутствуют.

Во время беременности

Безопасность применения при беременности не изучена. Неизвестно, выделяется ли идурсульфаза с грудным молоком у человека.

Форма выпуска

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Дополнительно

Во время введения идурсульфаса существует высокий риск развития угрожающих жизни анафилактический реакций, поэтому инфузию следует проводить в условиях, которые позволяют провести неотложную терапию и обеспечить клинический мониторинг.

После купирования анафилактической реакции во время или сразу после инфузии, возможно повторное развитие анафилактической реакции через 24 ч после инфузии. Поэтому пациентам, у которых наблюдались начальные инфузионные реакции требуется более длительный медицинский контроль.

При развитии инфузионных реакций в связи с первой инфузией, перед проведением или во время последующих инфузий следует проводить премедикацию антигистаминными средствами.

Безопасность и эффективность применения идурсульфазы у детей младше 5 лет не изучены.

Внимание!!! Перед приемом лекарства констультация с врачом обязательна!
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Загрузка...

Оставить комментарий