Примовист – инструкция по применению, состав, передозировка, противопоказания, отпуск из аптек, отзывы врачей, список аналогов

Издаваемая статья включает инструкцию по употреблению лекарственного препарата Примовист: описание, последствия передозировки, упаковка, состав, назначения, норма применения, побочное действие, форма выпуска, фармакокинетика, фармакологическое воздействие, специфика употребления при лактации, противопоказания, общая информация о нем и т. п. Дополнительно приводится список подходящих аналогов. Вы имеете возможность познакомиться с откликами врачей о практике использования данного средсва, отмеченных нюансах, специфики действия при разнообразных недугов, для разных категорий заболевших, в различных условиях лечения. Пациенты кроме того отмели на форуме собственные отзывы о действенности лечения им в их конкретных случаях. Обращаемся ко всем читателям с просьбой присоединиться к дискуссии, сообщить о своем случае употребления лекарства. Советуем дополнительно сопоставить его действенность с действием заменителей, терапии, народных средств. Ваше личное мнение, непременно, заинтересует медиков-специалистов, больных, работников аптек, фармацевтов.

ATX

V08CA10

Зарубежное названиее

PRIMOVIST

Форма

раствор

Фармокологическая группа

Контрастный диагностический препарат для магнитной резонансной томографии

Фармакокинетика

раствор

Фармакологическое воздействие

Парамагнитное контрастное средство на основе гадолиния. Улучшает выявление очаговых поражений печени (их количество, размеры, сегментарное распределение и визуализацию).Гепатоцитарная фаза обследования начинается через 10-20 мин после инъекции, период визуализации – не менее 120 мин, который сокращается до 60 мин у пациентов, нуждающихся в гемодиализе и с гипербилирубинемией более 3 мг/дл.

Показания для приема

Примовист предназначен исключительно для диагностических целей.

для проведения Т1-взвешенной магнитно-резонансной визуализации (МРВ) печени. На динамических и отсроченных изображениях Примовист улучшает выявление очаговых поражений печени (в т.ч. их количества, размера, сегментарного распределения и визуализации) и позволяет получить дополнительные данные по характеристике и классификации очаговых поражений печени, увеличивая тем самым достоверность диагноза.

Как правильно осуществлять прием

Общие правила проведения процедуры

Необходимо соблюдать общепринятые меры предосторожности при проведении магнитно-резонансной томографии. Не рекомендуется проведение магнитно-резонансной томографии при наличии у пациента кардиостимулятора и/или ферромагнитных имплантатов.

В течение 2 ч перед обследованием пациент должен воздерживаться от приема пищи для снижения риска аспирации, поскольку все контрастные средства могут вызывать такие побочные действия как тошноту и рвоту.

По возможности, во время введения контрастного средства пациент должен находиться в горизонтальном положении. После инъекции следует наблюдать за состоянием пациента в течение, по крайней мере, 30 мин, поскольку опыт использования контрастных средств показывает, что большинство нежелательных явлений развивается в этот период.

Дозы

Примовист представляет собой готовый к употреблению водный раствор, который вводится в неразведенном виде путем в/в болюсной инъекции со скоростью примерно 2 мл/с посредством иглы большого диаметра или постоянного катетера (рекомендуемый размер 18-20 G). После инъекции контрастного средства в/в канюлю следует промыть 0.9% раствором хлорида натрия.

Рекомендуемая доза Примовиста составляет для взрослых 0.1 мл (что соответствует 25 мкмоль)/кг массы тела).

Визуализация

После болюсной инъекции Примовиста динамическая визуализация в артериальной, портовенозной и равновесной фазах позволяет получить неодинаковую временную картину контрастирования разных типов поражений печени. Эта информация дает возможность классифицировать выявленные образования (доброкачественные/злокачественные) и описать их специфические характеристики. Такой способ дополнительно улучшает визуализацию гиперваскулярных поражений печени.

Отсроченная (гепатоцитарная) фаза начинается примерно через 10 мин после инъекции (в подтверждающих исследованиях большинство данных были получены через 20 мин после инъекции), при этом период визуализации длится не менее 120 мин. У пациентов, которым требуется гемодиализ, а также у пациентов с повышенным уровнем билирубина (3 мг/дл) период визуализации сокращается до 60 мин.

Контрастирование паренхимы печени в ходе гепатоцитарной фазы помогает определить количество пораженных участков печени, их сегментарное распределение, визуализацию и границы, улучшая, таким образом, выявляемость поражений. Различие поражений печени по характеру динамики контрастирования/вымывания контрастного вещества позволяет получить дополнительную информацию.

Печеночная экскреция Примовиста обеспечивает контрастирование желчевыводящей системы.

Возможные побочные дейстия

Частота: нечасто (1/1000-1/100), редко (менее 1/1000).Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль, головокружение, парестезии, извращение вкуса, паросмия; редко – вертиго, акатизия, тремор, беспокойство.Со стороны ССС: нечасто – вазодилатация, повышение АД, "приливы" жара; редко – блокада ножки пучка Гиса, тахикардия.Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка, затруднение дыхания.Со стороны пищеварительной системы: нечасто – рвота, тошнота; редко – сухость или неприятные ощущения во рту, гиперсаливация.Со стороны кожных покровов: нечасто – сыпь, генерализованный зуд; редко – макулопапулезная сыпь, гипергидроз.Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – боль в спине.Аллергические реакции: очень редко – анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), которые развиваются чаще в первые 30 мин, реже – отсроченные реакции (от нескольких часов до нескольких дней).Прочие: нечасто – боль в грудной клетки, чувство жара, зуд в глазах; редко – озноб, ощущение общего дискомфорта, чувство усталости, недомогание.Местные реакции: боль, экстравазация, ощущение жжения, холода, раздражения в месте инъекции.Лабораторные показатели: повышение концентрации сывороточного железа, гипербилирубинемия (менее чем у 1% пациентов). Через 1-4 дня показатели возвращались к исходным значениям.

Противопоказания для применения

Гиперчувствительность, наличие у пациента кардиостимулятора и/или ферромагнитных имплантатов.

Во время беременности

Исследования на животных не выявили риска тератогенного действия или влияний на фертильность, эмбриональное, а также на пре- и постнатальное развитие. Примовист следует вводить беременным женщинам только после оценки ожидаемой пользы терапии для материи и потенциального риска для плода.

Исследования на животных показали, что Примовист в минимальном объеме (менее 0.5% полученной дозы) выделяется с грудным молоком. Примовист следует вводить кормящим женщинам только после оценки ожидаемой пользы терапии для материи и потенциального риска для плода.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Анионные препараты, выделяющиеся, главным образом, с желчью (например, рифампицин), могут конкурировать с Примовистом в процессе его выделения печенью, изменяя характер контрастного усиления. Исследования на животных показали, что соединения, принадлежащие к классу рифамицинов, блокируют захват Gd-EOB-DTPA клетками печени, тем самым снижая эффект контрастирования печени. В этом случае ожидаемая польза от введения Примовиста может проявиться не в полной мере.

О взаимодействии с другими лекарственными средствами неизвестно.

Повышенный уровень билирубина или ферритина может уменьшить эффект контрастирования печени Примовистом.

При определении содержания железа в сыворотке комплексометрическими методами (например, методом комплексации с ферроцином) в период до 24 ч после обследования с Примовистом могут получаться ложные значения из-за наличия свободного комплексообразующего вещества в растворе контрастного средства.

Фармацевтическое взаимодействие

Ввиду отсутствия исследований на предмет совместимости, данный препарат не должен смешиваться с другими лекарственными средствами.

Передозировка

Исходя из результатов, проведенных на животных исследований острой токсичности, риск острой интоксикации при использовании Примовиста отсутствует.

Максимальная доза 0.4 мл/кг (100 мкмоль) массы тела, которую испытывали на предмет использования при МРВ, хорошо переносилась. Среди ограниченного числа пациентов в ходе клинических исследований испытывалась доза 2 мл/кг (500 мкмоль) массы тела. У этих пациентов наблюдалась повышенная частота побочных эффектов, но каких-либо дополнительных побочных действий обнаружено не было.

Ввиду малого объема (максимально 10 мл) и крайне низкой абсорбции Примовиста в ЖКТ, а также исходя из данных по острой токсичности, интоксикация вследствие случайного приема контрастного вещества внутрь крайне маловероятна.

Лечение: при случайном введении препарата в чрезмерных дозах пациентам с выраженной почечной или печеночной недостаточностью Примовист может быть удален из организма путем гемодиализа.

Форма выпуска

раствор для внутривенного введения

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30С. Срок годности – 5 лет.

Примовист химически и физически стабилен. С точки зрения микробиологии, данный препарат должен быть использован непосредственно после открытия.

Дополнительно

Как и для других препаратов этого класса, введение Примовиста может быть связано с развитием реакций гиперчувствительности/аллергических реакций или других проявлений идиосинкразии, характеризующихся сердечно-сосудистыми, дыхательными или кожными проявлениями. Возможны тяжелые реакции, в т.ч. анафилактический шок

Как и при проведении других диагностических процедур с контрастными средствами, рекомендуется послепроцедурное наблюдение за пациентом.

Для лечения реакций повышенной чувствительности необходимы соответствующие лекарственные средства и готовность к проведению экстренных реанимационных мероприятий.

Риск развития реакций повышенной чувствительности возрастает при наличии предшествующих реакций на контрастные средства, при бронхиальной астме или других аллергических заболеваниях. Пациенты, у которых такие реакции развиваются на фоне приема бета-адреноблокаторов, могут быть резистентны к лечению препаратами, обладающими бета-агонистическим действием.

Имеются сообщения о связи нефрогенного системного фиброза (НСФ) с использованием некоторых гадолинийсодержащих контрастных средств у пациентов с острым или хроническим тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации 30 мл/мин/1.783 м2) и острой почечной недостаточностью любой степени тяжести вследствие печеночно-почечного синдрома или в период близкий к трансплантации печени.

Несмотря на то, что при введении диагностической дозы Примовиста системная экспозиция гадолиния является низкой, а также на то, что имеются два пути элиминации (почечный и гепатобилиарный), существует возможность возникновения НСФ после введения Примовиста. Поэтому перед введением Примовиста таким пациентам следует тщательно взвесить отношение польза/риск.

Перед введением Примовиста всем пациентам следует провести обследование на предмет возможного нарушения функции почек с помощью сбора анамнеза и/или проведения лабораторных тестов.

Примовист может быть удален из организма с помощью гемодиализа. У пациентов, у которых уже применялся гемодиализ в момент применения Примовиста, следует быстро начинать проводить гемодиализ после введения Примовиста для того чтобы ускорить элиминацию контрастного вещества.

Необходимо строго избегать в/м введения препарата, поскольку оно может быть причиной реакций местной непереносимости, включая очаговый некроз.

Правила использования/обращения с лекарственными формами

Данный лекарственный препарат представляет собой готовый к применению раствор, предназначенный только для единичного использования.

Флаконы, содержащие контрастное средство, не предназначены для многократного забора доз. Резиновую пробку никогда не следует прокалывать более одного раза. Препарат следует набирать в шприц непосредственно перед введением пациенту.

Предварительно наполненный шприц следует вынимать из упаковки и готовить для инъекции непосредственно перед обследованием.

Контрастное вещество, не использованное за одно обследование, подлежит уничтожению.

Использование в педиатрии

Клинический опыт применения у пациентов младше 18 лет отсутствует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не известно.

Доклинические данные по безопасности

Результаты доклинических исследований введения повторных доз в отношении токсичности, генотоксичности и токсического влияния на репродукцию свидетельствуют об отсутствии какой-либо опасности для людей.

Для детей

Клинический опыт применения у пациентов младше 18 лет отсутствует.

Как продается в рознице

Препарат отпускается по рецепту.

Внимание!!! Перед приемом лекарства констультация с врачом обязательна!
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Загрузка...

Оставить комментарий