Салофальк – инструкция по применению, отпуск из аптек, побочное действие, отзывы покупателей, дозировка, состав

Салофальк - инструкция по применению, отпуск из аптек, побочное действие, отзывы покупателей, дозировка, состав

Мы публикуем руководство по применению лекарства Салофальк: дозировка, фармакологическое действие, последствия передозировки, описание, специфика применения при лактации, общие сведения о нем, побочные действия, когда назначается, лекарственное взаимодействие, вид упаковки, противопоказание, в какой форме выпускается, состав и т.д.. Публикуется каталог рекомендованных заменителей. Вам, несомненно, станет интересно ознакомиться с высказываниями врачей о практике применения этого лекарства, зафиксированных особенностях действия при разных диагнозах, для всевозможных категорий больных, в разнообразных ситуациях лечения. Больные на онлайн-форуме высказываются о действенности лечения им в их личных ситуациях. Просим посетителей включиться в обсуждение, рассказать о личном практическом опыте применения препарата. Как отличается эффективность данного от воздействия заменителей, народных средств? Взгляд каждого человека поправившегося пациента заинтересует врачей-специалистов, фармакологов, иных больных.

Содержание статьи

ATX

A07EC02

Форма

пена

Цена в розничных сетях

6921

Фармокологическая группа

Препарат с противовоспалительным действием, применяемый для лечения болезни Крона и НЯК

Фармакокинетика

пена

Фармакологическое воздействие

Салофальк – нестероидное противовоспалительное средство. Действующее вещество – месалазин (кислота 5-аминосалициловая). Месалазин подавляет активность нейтрофильной липооксигеназы и образование из арахидоновой кислоты метаболитов (лейкотриенов и простагландинов), которые являются провоспалительными медиаторами. Ингибирует секрецию лимфоцитами иммуноглобулинов, а так же миграцию, фагоцитоз и дегрануляцию нейтрофильных гранулоцитов. Имеет антиоксидантное действие. Салофальк в зависимости от способа применения высвобождается в толстой кишке и в терминальном отделе тонкой кишки (пероральная форма – таблетки или гранула) или в прямой и ободочной кишках (суппозитории или клизмы). Действующее вещество таблеток и гранул защищено оболочкой, которая устойчива к влиянию желудочного сока. Лекарственная форма выполнена так, что начало высвобождения месалазина происходит только в терминальном участке тонкой кишки и в толстой кишке. Исследования показали, что растворение Салофальк – таблеток в тонкой кишке начинается через 110–170 минут после внутреннего приема, а через 165–225 минут таблетки растворяются целиком. На высвобождение действующего вещества не влияют изменения среды рН, инициированные приемом других препаратов или употреблением пищи. В печени и слизистой оболочке кишечника происходит метаболизм месалазина в N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту. Благодаря достаточно невысокой всасываемости месалазина и его быстрой трансформации в N-ацетил-5- аминосалициловую кислоту в слизистой оболочке кишечника плазменная концентрация действующего вещества остается сравнительно небольшой. При однократном приеме месалазина в дозировке 0,25 г его концентрация в плазме крови составляет 0,5–1,5 мкг/мл. Период полувыведения месалазина – 0,5–2 часа, что зависит от принятой дозы. Связывание месалазина протеинами плазмы крови – 43%, N-ацетил-5- аминосалициловая кислота связывается белками крови примерно на 75–83%. 0,1% месалазина проникает в грудное молоко в виде N-ацетил-5- аминосалициловой кислоты. Клиренс месалазина составляет 300мл/мин. Выделяется почками, преимущественно в ацетилированной форме.

Показания для приема

обострение дистальных форм язвенного колита средней и легкой степеней тяжести;

поддержание ремиссии дистальных форм язвенного колита (длительная терапия).

Как правильно осуществлять прием

Препарат применяется ректально.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат обычно назначают 1 раз/сут перед сном (1 доза соответствует 2 аппликациям/нажатиям). Если такой объем пены пациенту трудно удержать в прямой кишке, препарат следует вводить в два этапа: один раз на ночь, и еще один раз – ночью либо рано утром (после дефекации).

Для достижения наилучшего результата рекомендуется введение препарата после опорожнения кишечника (дефекации).

Продолжительность курса лечения подбирается врачом индивидуально. Как правило, обострение легких форм язвенного колита может быть купировано в течение 4-6 недель. По истечении этого срока врач решает вопрос о назначении месалазина для приема внутрь в качестве поддерживающей терапии.

Терапевтический эффект достигается при регулярном применении препарата.

Правила введения препарата

В момент введения необходимо, чтобы препарат Салофальк пена ректальная был комнатной температуры (20-25С).

1. Плотно установить аппликатор на головку баллона.

2. Встряхивать баллон в течение 20 сек для перемешивания его содержимого.

3. При первом использовании: удалить защитный язычок с основания дозирующей головки.

4. Повернуть колпачок, чтобы полукруглый вырез на предохранительном кольце оказался на одной линии с насадкой.

5. Поместить указательный палец на колпачок и перевернуть баллон вверх дном.

6. Ввести аппликатор в прямую кишку как можно глубже. Лучше всего при этом поставить ногу на стул или табурет. Для того, чтобы ввести первую часть дозы/аппликацию препарата, нажать на колпачок до упора и медленно отпустить. Чтобы ввести вторую часть дозы/ аппликацию препарата, снова нажать на колпачок и медленно отпустить. Подождать 10-15 сек, затем медленно извлечь аппликатор из прямой кишки.

7. После введения пены, удалить аппликатор и выбросить его, упаковав в пластиковый пакет. Для каждого нового введения дозы препарата, следует использовать новый аппликатор.

8. После процедуры вымыть руки. Пациент не должен опорожнять кишечник до следующего утра.

Возможные побочные дейстия

Со стороны пищеварительной системы: очень часто (1/10): ощущение дискомфорта в брюшной полости; часто (1/100) – дискомфорт в области анального отверстия, раздражение в области применения, болезненные позывы к опорожнению кишечника; редко (1/1000) – боль в животе, диарея, вздутие живота, тошнота и рвота.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко (1/10 000) – изменения функциональных параметров печени (повышение уровня трансаминаз и параметров холестаза), гепатит, холестатический гепатит.

Со стороны нервной системы: редко ( 1/1000) – головная боль, головокружение; очень редко (1/10 000) – онемение и покалывание в кистях и стопах (периферическая невропатия).

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко (1/10 000) – лихорадка, боль в горле, недомогание связанные с нарушением количества клеток крови, апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Cо стороны иммунной системы: очень редко (1/10 000) – аллергическая экзантема, лекарственная лихорадка, бронхоспазм, пери- и миокардит, острый панкреатит, аллергический альвеолит, системная красная волчанка, панколит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко (1/10 000) – алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко (1/10 000) – миалгия, артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко (1/10 000) – нарушения функции почек, в т.ч. острый и хронический интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Со стороны репродуктивной системы: очень редко (1/10 000) – угнетение образования сперматозоидов (восстанавливается после прекращения применения препарата).

Пациент должен обратиться к врачу, если любая из указанных побочных реакций протекает тяжело, либо если возникли какие-либо другие побочные реакции.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25С; не замораживать. Срок годности – 2 года.

После вскрытия баллона его следует использовать в течение 12 недель.

Особые указания

Перед началом лечения и в процессе его проведения по усмотрению лечащего врача необходимо определять параметры функционального состояния печени (такие как активность АЛТ или ACT). Проведение контроля рекомендуется обычно через 14 дней после начала лечения, затем еще 2-3 раза с интервалом в 4 недели. Если результаты анализов оказываются нормальными, контрольные исследования следует проводить каждые 3 месяца. Если отмечается появление дополнительных симптомов, контрольные исследования необходимо выполнять немедленно.

Содержимое контейнера находится под высоким давлением. Баллон не следует подвергать воздействию солнечного света и нагревать до температуры более 50С. Вскрывать и прокалывать баллон, а также сжигать пустые использованные баллоны недопустимо. Не использовать вблизи открытого огня или раскаленных предметов.

При госпитализации или консультациях пациент должен информировать врача о применении Салофалька.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Воздействия препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не зарегистрировано.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Противопоказания для применения

Противопоказано применения препарата Салофальк в виде таблеток и гранул в таких случаях:

  • болезни крови;
  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • геморрагический диатез, при котором отмечена склонность к кровотечениям;
  • почечная или печеночная недостаточность в тяжелой форме;
  • недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • фенилкетонурия (для гранул);
  • возраст ребенка до 3 лет – таблетки, возраст до 6 лет – гранулы;
  • высокий уровень чувствительности к составляющим средства.

Осторожно назначают лекарство при легкой и средней степени почечной и печеночной недостаточности, при болезнях легких, в частности при бронхиальной астме, а также в первом триместре беременности.

Ректальные формы лекарства (клизмы, свечи Салофальк) не применяют при таких болезнях и состояниях:

  • серьезные нарушения функций печени и почек;
  • обострение язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • геморрагический диатез, при котором наблюдается склонность к кровотечениям;
  • возраст ребенка до 2 лет;
  • высокая чувствительность к компонентам лекарства.

Средство Салофальк при хроническом колите осторожно назначают при нарушениях функции дыхания, почек, а также при недостатке глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Во время беременности

При беременности, подозрении на беременность, планировании беременности, при грудном вскармливании пациентам следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Противопоказано применение в последние 4 недели беременности. Салофальк следует применять при беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

Не следует применять препарат в период грудного вскармливания, т.к. активное вещество и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком. При необходимости назначения Салофалька в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Салофальк усиливает эффекты антикоагулянтов, чем увеличивает риск развития кровотечений из желудочно-кишечного тракта, усиливает отрицательное влияние глюкокортикостероидов на пищеварительную систему, снижает туберкулостатическую активность рифампицина, увеличивает токсичность метотрексата, снижает урикозурическое действие пробенецида/сульфинпиразона, потенцирует гипогликемизирующее действие препаратов- производных сульфонилмочевины, мочегонный эффект фуросемида и спиронолактона.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, слабость, сонливость.

Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, гранулы пролонгированного действия, суппозитории ректальные, пена ректальная дозированная, суспензия ректальная в микроклизмах

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25С; не замораживать. Срок годности – 2 года.

После вскрытия баллона его следует использовать в течение 12 недель.

Состав

Салофальк-таблетки 250мг

Активное вещество: месалазин – 250мг.

Неактивные вещества: карбонат натрия безводный, поли(1-винил-2-пирролидон) К25, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, гипромеллоза, тальк, железа оксид (Е172), дибутилфталат, титана диоксид (Е171), полиметилметакрилат, макрогол 6000.

Салофальк-таблетки 500мг

Активное вещество: месалазин – 500мг.

Неактивные вещества: натрия карбонат безводный, поли(1-винил-2-пирролидон) К25, глицин, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, гипромеллоза, тальк, железа оксид (Е172), дибутилфталат, титана диоксид (Е171), полиметилметакрилат, макрогол 6000.

Салофальк-суспензия для ректального введения

Активное вещество: месалазин.

Неактивные вещества: натрия бензоат, калия метабисульфат, калия ацетат.

Сальфальк-ректальные суппозитории 250мг

Активное вещество: месалазин 250мг.

Неактивные вещества: твердый жир.

Салофальк-ректальные суппозитории 500мг

Активное вещество: месалазин 500мг.

Неактивные вещества: твердый жир, спирт цетиловый, натрия докузат.

Салофальк-гранулы 500мг

Активное вещество: месалазин 500мг.

Неактивные вещества: гипромеллоза (50 мПас), микрокристаллическая целлюлоза, кремний коллоидный безводный, дисперсный полиакрилат 40%, триэтилцитрат, эмульсия симетикона 33%, магния стеарат, кополимер метакриловой кислоты / метилметакрилат в соотношении 1:1, натрия кармеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), лимонная кислота безводная, повидон К 25, аспартам, ароматизатор ванильный.

Салофальк-гранулы 1000мг

Активное вещество: месалазин 1000мг.

Неактивные вещества: гипромеллоза (50 мПас), микрокристаллическая целлюлоза, кремний коллоидный безводный, дисперсный полиакрилат 40%, кополимер метакриловой кислоты / метилметакрилат в соотношении 1:1, триэтилцитрат, магния стеарат, эмульсия симетикона 33%, кармеллоза натрия, аспартам, повидон К 25, лимонная кислота безводная, ароматизатор ванильный.

Дополнительно

Перед назначением препарата и через 14 дней приема рекомендуется проводить клинический анализ крови и общий анализ мочи. Далее такую же программу обследования проводят с перерывом в 4 недели 2-3 раза. Затем при хороших контрольных результатах рекомендуется проводить обследование 1 раз в 3 месяца. Периодически определяют концентрацию креатинина и мочевины (в сыворотке крови). Так же исследуют мочевой осадок. С осторожностью назначают при бронхиальной астме и других заболеваниях легких с дисфункцией. Прекращают прием Салофалька при развитии аллергических реакций.

Аналоги

Аналоги лекарственного препарата Салофальк

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • 5-АСА
  • Асакол
  • Мезавант
  • Месакол
  • Месалазин
  • Пентаса
  • Салозинал

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения хронического язвенного колита):

  • 5-АСА
  • Азатиоприн
  • Альгинатол
  • Бетаметазон
  • Гидрокортизон
  • Дексаметазон
  • Дипроспан
  • Ирмалакс
  • Йогулакт
  • Лактобактерин
  • Лемод
  • Мезавант
  • Месакол
  • Метилурацил
  • Метипред
  • Неонутрин
  • Пентаса
  • Преднизолон
  • Пробифор
  • Реополиглюкин
  • Салозинал
  • Сульфасалазин
  • Триамцинолон
  • Урбазон
  • Фортекортин
  • Фталазол
  • Целестон
  • Эглонил
  • Энтеросан

Для детей

Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет (таблетки) и 6 лет (для гранул).

Детям с массой тела до 40 кг назначают 1/2 суточной дозы для взрослых – по 250 мг 3 раза в сутки, детям с массой тела более 40 кг – по 500 мг 3 раза в сутки.

Для профилактики рецидивов препарат назначают по 250 мг 3 раза в сутки, при необходимости – в течение нескольких лет.

Препарат в свечах и суспензии противопоказан детям в возрасте до 2 лет.

Детям с массой тела до 40 кг назначают 1/2 суточной дозы для взрослых – по 1 свече 250 мг 3 раза в сутки, детям с массой тела более 40 кг – по 1 свече 500 мг или по 2 свече 250 мг 3 раза в сутки.

Как продается в рознице

Приобрести все формы лекарства можно по рецепту.

Автотранспорт

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.

Срок годности

Таблетки хранят 3 года, гранулы — 4 года, свечи – 3 года, суспензию ректальную – 2 года.

Внимание!!! Перед приемом лекарства констультация с врачом обязательна!
1 Star2 Stars3 Stars4 Stars5 Stars (Проголосуй первым!)
Загрузка...

Оставить комментарий